結(jié)核病，國(guó)人并不陌生，不過(guò)在很多人心中，這種兇險(xiǎn)的傳染病只存留在記憶中，是一種被“載入史冊(cè)”的疾病。實(shí)際上，結(jié)核病沒(méi)有被消滅，真實(shí)的情況是，肺結(jié)核在中國(guó)“陰魂難散”，雖然結(jié)核病的防控在中國(guó)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但現(xiàn)今中國(guó)仍然是肺結(jié)核流行病的重災(zāi)區(qū)，其嚴(yán)重程度僅次于印度和印度尼西亞，讓情況顯得更為嚴(yán)重的是，中國(guó)擁有世界上最龐大的耐多藥結(jié)核病群體。（注：如果病人感染的結(jié)核分枝桿菌對(duì)一種或一種以上的抗結(jié)核藥物產(chǎn)生了耐藥性，即為耐藥結(jié)核病。）

作為最古老的傳染病，世界各國(guó)一直在與結(jié)核病斗爭(zhēng)。多年來(lái)，診斷、藥品、技術(shù)都在更新，但一些重要的事實(shí)我們應(yīng)該知道：

結(jié)核病依然是十大致死原因之一，排在艾滋病之后。

（1）2016年，1040萬(wàn)人患有結(jié)核病，170萬(wàn)人因該病死亡（包括40萬(wàn)艾滋病毒感染者）。超過(guò)95%的結(jié)核病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國(guó)家。

七個(gè)國(guó)家占到結(jié)核病新發(fā)病例的64%，印度在數(shù)量上居首，隨后是印度尼西亞、中國(guó)、菲律賓、巴基斯坦、尼日利亞和南非。

（2）2016年，估計(jì)有100萬(wàn)名兒童染上了結(jié)核病，25萬(wàn)名兒童死于結(jié)核?。òㄅc艾滋病毒相關(guān)的結(jié)核病兒童）。

結(jié)核病是艾滋病毒攜帶者的頭號(hào)殺手：2016年，艾滋病毒引起的死亡中40%由結(jié)核病導(dǎo)致。

（3）耐多藥結(jié)核病仍然是一項(xiàng)公共衛(wèi)生危機(jī)和衛(wèi)生安全威脅。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，有60萬(wàn)利福平（最有效的一線藥物）耐藥新發(fā)病例，其中有49萬(wàn)耐多藥結(jié)核病患者。

（4）在2000年和2016年期間，估計(jì)有5300萬(wàn)人的生命通過(guò)結(jié)核病診斷和治療得以挽救。

（5）到2030年終結(jié)結(jié)核病流行是可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中衛(wèi)生相關(guān)目標(biāo)之一。

結(jié)核排名

注：2015年全球死因排名。灰色為HIV陽(yáng)性患者中因結(jié)核病死亡數(shù)

(一）對(duì)于結(jié)核病，我們了解多少？

結(jié)核病是嚴(yán)重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病，被列入我國(guó)法定重大傳染病。結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種傳染病，結(jié)核分枝桿菌的殺傷力和生存能力也非常強(qiáng)大。其生長(zhǎng)緩慢，增殖一代需要10 - 20小時(shí)（其它常見(jiàn)的細(xì)菌增殖一代僅為10-20分鐘）。它通常影響肺（肺結(jié)核），但也可以影響其他部位（肺外結(jié)核）。結(jié)核病通過(guò)空氣在人與人之間傳播。當(dāng)患有肺結(jié)核的人咳嗽、打噴嚏或吐痰時(shí)，就會(huì)把結(jié)核菌噴到空氣中。結(jié)核菌一旦感染，可能并不會(huì)像其它病菌一樣，馬上發(fā)作，而是會(huì)潛伏在人體內(nèi)，世界上大約三分之一（約17億）人口患有潛伏性感染，不具傳染性。一旦免疫功能低下，它們就有可能“蘇醒”，潛伏性人群中會(huì)患上活動(dòng)型結(jié)核病的比例約5 - 15%。值得注意的是，當(dāng)人們發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病時(shí)，還會(huì)進(jìn)一步傳播疫情產(chǎn)生更多的新發(fā)感染?；顒?dòng)性結(jié)核病人在一年之中可以通過(guò)密切接觸感染10至15個(gè)人。

耐藥結(jié)核持續(xù)威脅著人類的健康。2016年，對(duì)利福平有抵抗性的患者新發(fā)60萬(wàn)人，其中49萬(wàn)人是耐多藥性結(jié)核病（MDR-TB），47%來(lái)自于印度、中國(guó)和俄羅斯。按照世衛(wèi)組織的定義，耐多藥結(jié)核病是至少對(duì)異煙肼和利福平這兩種最為有效的抗結(jié)核藥物沒(méi)有反應(yīng)的結(jié)核病。與普通結(jié)核病人相比，耐多藥病人帶菌時(shí)間和治療時(shí)間更長(zhǎng)，潛在傳播人數(shù)更多，且難以治愈（治愈率50%多一點(diǎn)）。過(guò)去，因?yàn)榭菇Y(jié)核藥物的發(fā)現(xiàn)，在20世紀(jì)80年代，有科學(xué)家樂(lè)觀地預(yù)言，2000年人類會(huì)消滅肺結(jié)核。然而耐多藥結(jié)核病的出現(xiàn)，讓部分結(jié)核病重新成為“不治之癥”。而這類病例比例不斷上升的趨勢(shì)，讓人們對(duì)防治結(jié)核病的未來(lái)越來(lái)越擔(dān)憂，世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍博士在第六十一屆世界衛(wèi)生大會(huì)上表示：“如果耐藥結(jié)核病廣泛傳播，將是防治結(jié)核病的重大挫折?！?/span>

在與人類的斗爭(zhēng)中，結(jié)核菌也越來(lái)越“狡猾”

“目前中國(guó)結(jié)核病防治的重要挑戰(zhàn)是耐多藥結(jié)核病發(fā)現(xiàn)率低、病原學(xué)確診率低、篩查率低、耐藥率高?！?作為WHO結(jié)核病高級(jí)顧問(wèn)、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委結(jié)核病專家委員會(huì)主任委員，王擷秀對(duì)中國(guó)現(xiàn)狀非常了解。她介紹，中國(guó)每年新發(fā)生耐多藥肺結(jié)核病人約5萬(wàn)，全球排名第2。結(jié)核病病原學(xué)確診率全球平均水平是50%，但中國(guó)尚不足30%，耐多藥結(jié)核病診斷率只有14%，納入治療的只有8%，治愈率只有50%。此外，我國(guó)每年新增的結(jié)核病人很難被全部發(fā)現(xiàn)。     

2015年，世衛(wèi)組織估計(jì)全球有40%的新病例未得到診斷或者沒(méi)有進(jìn)行報(bào)告。即使被發(fā)現(xiàn)，也有很多人無(wú)法追蹤——2015年，衛(wèi)計(jì)委官員坦承，盡管結(jié)核病患者被要求嚴(yán)格登記上報(bào)，但仍有5%-10%的病人在上報(bào)之后，無(wú)處可尋，“一年有12萬(wàn)的新病人在確診后跟‘丟’了”。

以上種種，都增加了中國(guó)結(jié)核病傳播的風(fēng)險(xiǎn)和防控的難度。

（二）結(jié)核病全球影響

世界衛(wèi)生組織(WHO)10月30日在美國(guó)華盛頓發(fā)布了《2017全球結(jié)核病報(bào)告》。報(bào)告顯示，盡管結(jié)核病發(fā)病率在以每年2%的速度緩慢下降，但2016年，全球仍約有1040萬(wàn)例新發(fā)病例，170萬(wàn)人致死。印度、印度尼西亞、中國(guó)、菲律賓、巴基斯坦、尼日利亞和南非等7國(guó)占據(jù)全球結(jié)核病負(fù)擔(dān)的64%。我國(guó)是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，世界衛(wèi)生組織估計(jì)，目前我國(guó)結(jié)核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬(wàn)，占全球發(fā)病的14.3%，位居全球第二位。2001-2010年，我國(guó)肺結(jié)核報(bào)告發(fā)病人數(shù)始終位居全國(guó)甲乙類傳染病報(bào)告發(fā)病數(shù)的前列。根據(jù)2010年全國(guó)第五次結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，估算我國(guó)全人群活動(dòng)性肺結(jié)核患病率為392/10萬(wàn)，其中傳染性肺結(jié)核患病率為100/10萬(wàn)，也就是說(shuō)我國(guó)平均每10萬(wàn)人口中約有400名活動(dòng)性肺結(jié)核患者，其中有四分之一具有傳染性。2011-2016年，中國(guó)年報(bào)告我國(guó)現(xiàn)有活動(dòng)性肺結(jié)核患者總數(shù)為523萬(wàn)，其中傳染性肺結(jié)核患者總數(shù)為134萬(wàn)，且疫情分布不均衡，西部高于中、東部，農(nóng)村高于城市。

同時(shí)，我國(guó)也是全球27個(gè)耐多藥高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，WHO估算我國(guó)2016年新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者5.8萬(wàn)人，但發(fā)現(xiàn)并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診的僅有1萬(wàn)余人，其中接受治療的只有5000多人，治療成功率不到50%?！耙簿褪钦f(shuō)，層層剝洋蔥后，真正治愈的耐多藥結(jié)核病患者很少，大部分病人或是未被發(fā)現(xiàn)，或是沒(méi)納入治療。” 總體而言，結(jié)核病給全球人民帶來(lái)的負(fù)擔(dān)仍然很重，消除該疾病的進(jìn)展速度不夠快，難以達(dá)到目標(biāo)，或在縮小長(zhǎng)期的差距方面取得重大進(jìn)展。

（三）哪些人面臨的風(fēng)險(xiǎn)最大

大多數(shù)在結(jié)核病流行環(huán)境中生存的人都經(jīng)歷了多重結(jié)核分枝桿菌的暴露，所有年齡組人群均面臨危險(xiǎn)。95%以上的病例和死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。對(duì)于機(jī)體的免疫功能不健全，尤其是艾滋病人患結(jié)核病的可能性要高得多，患活動(dòng)性結(jié)核的可能性比正常人高20至30倍。艾滋病毒和結(jié)核病的并存具有致命性，每個(gè)疾病都會(huì)加快另一個(gè)疾病的發(fā)展。2016年，約有40萬(wàn)人死于與艾滋病毒相關(guān)的結(jié)核病。約有40%的艾滋病毒攜帶者在同一年死于結(jié)核病。2016年，在艾滋病毒攜帶者中估計(jì)有140萬(wàn)結(jié)核病新發(fā)病例，其中74%生活在非洲。如不加適當(dāng)治療，平均45%的艾滋病毒陰性結(jié)核病患者以及幾乎全部艾滋病毒陽(yáng)性結(jié)核病患者會(huì)失去生命。

相比雙感群體，更應(yīng)關(guān)注流動(dòng)人口和年幼或老年群體，免疫不成熟或是衰老的人群，合并結(jié)核菌感染后會(huì)迅速發(fā)生結(jié)核病。結(jié)核病患者需治療6-8個(gè)月，但流動(dòng)人口患者往往在服藥一兩周癥狀減輕后便自行停藥，并到其他省份打工，頻現(xiàn)“失聯(lián)”。這些患者一旦中斷治療，會(huì)反復(fù)發(fā)作，出現(xiàn)耐藥。另一方面，老年人免疫力下降，給了結(jié)核菌可乘之機(jī)，導(dǎo)致我國(guó)65歲以上老年人結(jié)核病發(fā)病率較高。

此外，我國(guó)糖尿病人群快速增加，近年的研究顯示，結(jié)核病菌攜帶者的發(fā)病率是5%-10%，但是如果患有糖尿病，發(fā)病率將達(dá)30%。血糖升高及組織內(nèi)糖含量增高時(shí)，形成的酸性環(huán)境破壞組織抵抗力，使抗體形成減少，免疫功能下降，白蛋白減少，這均有利于結(jié)核菌的繁殖與生長(zhǎng)，而糖尿病患者中很多是老年人。目前，65歲以上老年人、糖尿病患者的主動(dòng)篩查工作已被納入“十三五”全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃。

其它營(yíng)養(yǎng)不良、過(guò)度勞累、吸煙、酗酒等因素導(dǎo)致免疫系統(tǒng)受損疾病的人群患活動(dòng)性結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)也較高。

（四）癥狀

結(jié)核病曾被稱為“白色瘟疫”（患者面色蒼白、身體消瘦、不停的咳嗽），過(guò)去200年，曾奪走10億人的生命?；顒?dòng)性肺結(jié)核的常見(jiàn)癥狀為咳嗽，有時(shí)伴有痰和血，還有胸痛、乏力、體重減輕、發(fā)熱和夜間盜汗。結(jié)核病疫情嚴(yán)峻，但結(jié)核病防治的手段和新藥研發(fā)卻沒(méi)有大的進(jìn)步，卡介疫苗只能保護(hù)兒童免受重癥結(jié)核病侵害，對(duì)成人預(yù)防作用并不明顯，而結(jié)核病菌卻在與人類的對(duì)抗中，越來(lái)越“聰明”。在2010年的結(jié)核病流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，研究人員發(fā)現(xiàn)，肺結(jié)核的癥狀越來(lái)越隱蔽，已有40%的患者沒(méi)有明顯癥狀了。

目前診斷市場(chǎng)上主要結(jié)核病診斷檢測(cè)包括以下內(nèi)容：

痰結(jié)核菌培養(yǎng)：檢查簡(jiǎn)便易行，準(zhǔn)確性較高，痰中查出結(jié)核菌，就能確診患了結(jié)核病。一般初次就診要查三個(gè)痰標(biāo)本，即夜間痰、清晨痰和即時(shí)痰。它雖然是診斷肺結(jié)核的"金指標(biāo)"，并能做結(jié)核菌藥敏試驗(yàn)，但需時(shí)6-8周，但陽(yáng)性率低是美中不足之處，應(yīng)用受到限制。

痰涂片鏡檢：在100多年前就已發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)需要用顯微鏡檢查痰液樣本來(lái)確定細(xì)菌的存在。在目前世衛(wèi)組織建議的病例定義中，診斷為陽(yáng)性肺結(jié)核必須有痰涂片陽(yáng)性結(jié)果。

Ⅹ線檢查：胸部Ⅹ線檢查不但可以早期發(fā)現(xiàn)結(jié)核病，而且可以確定病灶的部位、性質(zhì)、范圍，了解發(fā)病情況及用于治療效果的判斷，并且開(kāi)展方便，病人樂(lè)于接受。胸部CT可以發(fā)現(xiàn)較小的或隱蔽部位的病變，可以彌補(bǔ)一般Ⅹ線檢查的不足。

快速分子檢測(cè)：目前WHO推薦的唯一快速診斷結(jié)核病的工具，Xpert MTB/RIF 檢測(cè)(Cepheid, USA)。它能在2小時(shí)內(nèi)出結(jié)果，并初步診斷成人肺結(jié)核（在2010年）。從2013年起，其也被推薦用于診斷兒童肺結(jié)核和特定的肺外結(jié)核。該檢測(cè)比起痰涂片鏡檢有更好的準(zhǔn)確性。在全球范圍內(nèi)，快速分子測(cè)試的使用正在增加，許多國(guó)家正在逐步停止使用顯微鏡涂片檢查用于結(jié)核的診斷（盡管顯微鏡和培養(yǎng)仍然是治療監(jiān)測(cè)的必要條件）。

在我國(guó)人口多、流動(dòng)性大的國(guó)情下，結(jié)核病防控難度很大，其中最大挑戰(zhàn)之一就是缺乏精準(zhǔn)有效的病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷方法。在世衛(wèi)組織、蓋茨基金會(huì)支持下，過(guò)去幾年中有一定數(shù)量的GeneXpert MTB/RIF、T-SPOT和QuantiFERON產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)，但因價(jià)格高昂、樣本提取等因素制約，不適合廣大的貧困地區(qū)和大人群爆發(fā)疫情篩查，在國(guó)內(nèi)沒(méi)有獲得廣泛市場(chǎng)認(rèn)同?？紤]到目前我國(guó)結(jié)核病高發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)，廣州市雷德生物科技有限公司發(fā)明了新型結(jié)核檢測(cè)方法---結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒，產(chǎn)品價(jià)格適合大眾，且靈敏度和特異性與目前市場(chǎng)上推行的IGRAs和分子檢測(cè)旗鼓相當(dāng)。而且，操作簡(jiǎn)單（臨床抽血護(hù)士即可完成刺激步驟），采血需要的量較小，并帶有便攜式檢驗(yàn)前處理的小型儀器，隨時(shí)隨地可進(jìn)行簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)室血液檢查，24小時(shí)即可快速送出報(bào)告結(jié)果。

廣州市雷德生物科技有限公司發(fā)明的新型結(jié)核檢測(cè)方法能夠代替目前結(jié)核病診斷的快速，高靈敏診斷方法，可有效的篩選出早期病人，從而幫助疾控中心，醫(yī)院等有針對(duì)性的展開(kāi)預(yù)防和控制，可大大減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)。就目前的形式來(lái)看，全球變化較快且不可預(yù)測(cè)，未來(lái)結(jié)核病診斷行業(yè)發(fā)展將充滿更多變數(shù)，需要密切關(guān)注市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)。全球結(jié)核病診斷市場(chǎng)巨大空間。而作為全球市場(chǎng)主要組成部分，中國(guó)結(jié)核病防控工作任重道遠(yuǎn)。國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域科技企業(yè)通過(guò)繼續(xù)深入結(jié)核病防控技術(shù)研發(fā)與推廣工作，有望成為本土主導(dǎo)者。

結(jié)核病是一種可防可治的疾病，選擇雷德生物科技有限公司的新型結(jié)核檢測(cè)方法---結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒，可篩查出早期結(jié)核感染，避免拖延治療，減小治療成本?；顒?dòng)性、對(duì)藥物敏感性結(jié)核病可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的四種抗菌素六個(gè)月療程進(jìn)行治療，同時(shí)由衛(wèi)生工作者或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的志愿者為患者提供信息、督導(dǎo)和支持。如果沒(méi)有這種支持，堅(jiān)持治療可能較為困難，疾病可能會(huì)蔓延。如果能夠提供藥物并適當(dāng)服藥，絕大多數(shù)結(jié)核病例均能被治愈。

來(lái)源：GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2017